中性硼硅玻璃瓶根據標準制定的要求,藥包材標準應按材料來(lái)劃分,一種材料(品種)一個(gè)標準;標準名稱(chēng)應遵循材料、應用、形狀的順序格式。該產(chǎn)品根據玻璃生產(chǎn)加工工藝的質(zhì)量要求,結合實(shí)樣描述,應能充分體現產(chǎn)品的質(zhì)量。
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中性硼硅玻璃與目前國內注射劑企業(yè)普遍使用的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢:一是膨脹系數小,耐極冷極熱性強,更適合凍干類(lèi)產(chǎn)品:二是加工過(guò)程中不易炸裂,機械強度高,抗沖擊性強;三是化學(xué)穩定性好,耐酸耐堿耐水級別高,能保證藥品有效期,尤其是水針制劑,減少和避免白點(diǎn)、脫片及可見(jiàn)異物的發(fā)生。